Conformité aux normes internationales et homologation.
Innovation constante, exigences élevées de conformité et internationalisation galopante: proALPHA aide les PME présentes dans le secteur des dispositifs médicaux à relever ces défis.
Des processus dynamisés pour un contexte international
proALPHA connaît les exigences élevées auxquelles sont soumises les entreprises présentent dans le secteur des dispositifs médicaux, en matière d'agrément par les organismes internationaux de régulation et les dispositions relatives à l'homologation. De nombreux modules et fonctionnalités spécifiques sont conçus pour répondre à ces préoccupations.
En effet, l'ERP avec gestion intégrée et continue des documents ne crée pas seulement une infrastructure solide de processus automatisés. Les fonctionnalités workflow et audit garantissent des processus stables et fiables ainsi qu'une documentation juridiquement conforme au-delà des frontières nationales. proALPHA vise à garantir l'efficacité du contrôle de qualité, notamment par une identification claire de toutes les matières, numéros de série et lots.
La recherche et le développement en bénéficient également. Avec la gestion de projet proALPHA, les PME présentent dans le secteur des dispositifs médicaux planifient et surveillent les projets de R&D interdivisionnels et transnationaux. Vous maîtrisez ainsi les échéanciers, les obstacles liés à l'autorisation réglementaire ainsi que les coûts et détectez les possibilités de réduire les cycles de développement ou les risques liés aux investissements.
Points importants de proALPHA pour votre branche d'activité
Conformité à la législation
Les exigences légales incluent souvent explicitement les outils utilisés, y compris l'informatique. Grâce à la méthodologie d'implémentation normalisée proMETHEUS, les entreprises, présentent sur le secteur des dispositifs médicaux, jouent dès le départ la carte de la sécurité.
Innovation rentable
L'innovation requiert liberté de création, planification et contrôle. La gestion de projet proALPHA vous permet de piloter et surveiller l'ensemble des étapes du développement, il associe progrès et rentabilité.
proALPHA est garant d'une qualité mesurable. Il assure un approvisionnement optimal des matières, indépendamment de l'organisation des stocks. Grâce à une identification claire ainsi que la gestion des lots et numéros de série, une exacte traçabilité des mouvements de stock est garantie.
Grâce à un système de planification et de programmation avancées dénommé APS (Advanced Planning and Scheduling), vous associez la quantité exacte de matériaux au bon moment aux ressources appropriées telles que les outils et le personnel. Cela vous permet de réduire les délais entre la commande et la livraison.
La sécurité des processus et une documentation complète sont une évidence grâce à l'action conjuguée du système ERP, de la gestion des documents et des workflows. Le concepteur de processus de gestion vise à assurer une documentation intégrée des procédures, l'audit garantit la traçabilité.
