Medizintechnik-Unternehmen müssen strengen regulatorischen Vorschriften gerecht werden, wie etwa dem Medizinproduktegesetz sowie FDA-Richtlinien. Dementsprechend sind die Fertigungs- und Vertriebsprozesse äußerst anspruchsvoll und erfordern eine komplett nachvollziehbare, präzise und systematische Vorgehensweise.
Ein spezialisiertes ERP-System kann in der reibungslosen Abwicklung von Geschäftsprozessen einen entscheidenden Beitrag leisten, weil es die spezifischen Anforderungen der Medical und Lifescience-Branche abdeckt: Audit-Trail, UDI-Kennzeichnung, elektronische Langzeitarchivierung von Aufzeichnungen gemäß FDA CFR 820 Part 11, Prüf- und Freigabeworkflows u.v.m.
Unser Experte zeigt Ihnen in diesem Webcast:
Das integrierte DMS zur Norm-konformen elektronischen Langzeitarchvierung von Auf-zeichnungen
Change Control sowie komplette Rückverfolgbarkeit (Charge, SNR, Index) und Audit Trail
Der einfache Weg zum validierten Gesamtsystem mittels templategestützter CSV-Methodik und anschließender Reduzierung Ihres Revalidierungsaufwands
